1.定義（ISO8402 1.3）為進行某項活動所規定的途徑。
注：
(1)在很多情況下，程序可形成文件（如質量體系程序）。
(2)程序形成文件時，通常稱為“書面程序”或“文件化程序”。
(3)書面或文件化程序中通常包括活動的目的和范圍，做什么和誰來做。何時、何地和如何做、應使用什么材料、設備和文件，如何對活動進行控制和記錄。
2. 要點：
(1)程序可以形成文件也可以不形成文件。
(2)質量體系程序通常要求形成文件。
(3)形成文件的程序，程序為“書面程序”或“文件化程序”。
(4)文件化程序通常包括：“5W”“1H”
Who (誰來做）
Why （為什么做）
When （何時做）
Where （何地做）
What （做什么）
How （怎么做）
