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    一、國際標準的制定

    ISO（國際標準化組織）/TC176技術委員會通過其分技術委員會（SC）中的工作組（WG）制定質量體系標準。

    分技術委員會由各國技術委員會的代表組成。標準制定有以下幾個主要階段：

    1．確定新的工作項目

    國家技術委員會可提出建立新工作項目的建立，ISO/TC176的所有任務都登記在ISO的年度報告上。

    2．制定建議草案

    工作組制定出標準的建議草案，并匯同專家，提交所有文件（工作組文件，WD）。

    3．委員會批準草案

    在對ISO/CD草案進行投票時，各P成員國（P——參與）的委員有權對草案身材表決。
    ISO/TC176共有50個P成員國，其中2/3的成員國投票時，表明該標準草案被批準。被批準的草案稱為委員會文件（ISO/CD）。

    4．投票期限

    ISO成員對ISO/CD草案進行為期6個月的投票表決。
    由ISO的所有成員對提交的ISO/CD草案進行投票。
    投票采取各國聽證、投票的方式，由各國委員會公開發表對標準草案的意見。投票表決批準的草案稱為ISO國際標準草案（ISO/DIS草案）。
    各國委員會將向ISO/TC176給出正式復意見。
    如果所提意見使草案有了重大修改，應進行重新投票。

    5．ISO標準的發布

    投票結束，由TC176中相關的工作組完成對標準的編輯，最后，在日內瓦用英語印刷并出版。

    6．標準其它語種版本的出版

    各國的委員會將負責把國際標準翻譯成本國語言，并進行編號。然后作為國家標準發布。
    有必要強調，歐共體或歐共體或歐洲自由貿易聯盟的18柄個成員國在采用ISO9000族國際標準時采取了以下措施：

    —用標準來代替強制性的技術文件；
    —各成員國權可使用EN標準；
    —所有成員國必須在相同的時間內得到相應的歐洲標準（歐洲標準=EN=ISO標準）；
    —采用與ISO標準相同的編號，“EN”將作為編號的組成部成。

    在采用以上措施之前，ISO10011被編為EN30011，ISO9004-2被編為EN29004-2。相信在天下一版本中，這種情況將會有所改變（標準通常每5年修訂一次）。

    在將1987年版的ISO9000系列標準轉化為歐洲標準時，是在原編號上加20000，成為其歐洲標準的編號（如丹麥將ISO9001：1987編為DS/ISO9001：1988和DS/EN29001：1998）。

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